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如何办理达州二类医疗器械许可,需要哪些资料

      很多企业或个体在达州公司注册或个体设立后,经营范围是属于医疗器材销售的行业,那么关于这种类型的公司或个体是要办理许可才能实际经营,那么关于在办理达州二类医疗器械许可需要哪些资料,具体条件是什么!下面小编来为您解答!


办理达州二类医疗器械许可需要的资料:

       经营设施、设备目录、归档资料目录、委托配送协议、监管机构意见、授权委托书、身份证明文件(原件)、职称证明、营业执照、申请表

、场地合法使用证明、学历证明、企业组织机构与部门设置说明、场地布置图、经营质量管理制度,工作程序类文件目录、医疗器械经营企业人员基本情况表。

       以上就是需要资料,大家在做资料的时候一定要注意!


办理达州二类医疗器械许可的条件:

      1.具有与经营范围相匹配的质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

      2.必须具有实际经营场地,包括库房等;

      3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; 

      4.经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 

      5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 

      关于二类医疗器械办理受理的条件和资料就是以上的相应情况,因为达州医疗器械许可有多种,具体看经营范围而定,如达州三类医疗器械许可等,这些都是属于后置,是需要执照办理后在进行办理。

如何办理达州二类医疗器械许可,需要哪些资料


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